2018年11月19日，我公(gong)司接受并顺利(li)通(tong)过了由中(zhong)国医药生物(wu)技术协会(hui)组织的，由多位干细(xi)胞领域(yu)专家负责的干细(xi)胞制(zhi)剂制(zhi)备质量管理现场检查工作。

  现(xian)场检(jian)查(cha)(cha)中，各位专(zhuan)家先(xian)后考察(cha)了我公司(si)的GMP级干细(xi)(xi)胞(bao)生产(chan)车间、质(zhi)量控制区(qu)(qu)、研发中心、细(xi)(xi)胞(bao)库区(qu)(qu)和(he)(he)物料(liao)库区(qu)(qu)等，对(dui)各功能区(qu)(qu)的SMP、SOP和(he)(he)记录文件等内(nei)容进行了检(jian)查(cha)(cha)和(he)(he)审(shen)核。

  随(sui)后,各位专家对质量(liang)管理体系文件、验证报告(gao)、批记录和巡检记录等文件内(nei)容进行了详细深入(ru)的检查，并和相(xiang)关(guan)负责人进行了沟通交流。

  最终，经过各(ge)位(wei)专(zhuan)家对我(wo)公司干(gan)细(xi)(xi)胞制(zhi)剂制(zhi)备质量管(guan)理(li)的(de)深入检查(cha)(cha)和审核，各(ge)位(wei)专(zhuan)家一致认为我(wo)公司的(de)质量管(guan)理(li)符合(he)《干(gan)细(xi)(xi)胞制(zhi)剂制(zhi)备质量管(guan)理(li)自律规范》的(de)要求，同意我(wo)公司顺利(li)通(tong)过了干(gan)细(xi)(xi)胞制(zhi)剂制(zhi)备质量管(guan)理(li)现场(chang)检查(cha)(cha)认证工作。