2020年(nian)4月10日(ri)，我公司收到国(guo)家药(yao)品监督管理局药(yao)品审评中心(xin)签发的(de)(de)《临(lin)床试(shi)(shi)验通知书》，内容显示(shi)：“根据《中华人民共和国(guo)药(yao)品管理法(fa)》及有关(guan)规定(ding)，经审查，2020年(nian)1月8日(ri)受理的(de)(de)人脐带间充质干细(xi)胞注射液符合药(yao)品注册的(de)(de)有关(guan)要求，同意按照提交(jiao)的(de)(de)方案开(kai)展类风湿(shi)关(guan)节炎(yan)(yan)的(de)(de)临(lin)床试(shi)(shi)验。”这标志着(zhe)我公司临(lin)床试(shi)(shi)验申请获得批(pi)准(zhun)。是目前全国(guo)唯一获准(zhun)开(kai)展类风湿(shi)关(guan)节炎(yan)(yan)治疗的(de)(de)干细(xi)胞临(lin)床试(shi)(shi)验。

      类风(feng)湿关节炎（RA）是(shi)严重影响(xiang)人(ren)类健康的(de)自身(shen)免疫性疾病，我国患(huan)病人(ren)数超过500万，女性患(huan)者(zhe)(zhe)占比高(gao)(gao)达80%，而无论是(shi)传统药物还是(shi)新(xin)型的(de)抗体(ti)或小分子药物，均存在较(jiao)高(gao)(gao)的(de)不良反应发生率(lv)，并且有效(xiao)治疗(liao)(liao)反应率(lv)较(jiao)低。我公司开发的(de)人(ren)脐带间充(chong)质干(gan)细胞注射液产品(pin)，有望改变现有RA的(de)治疗(liao)(liao)模式(shi)，推动RA进入治愈时代(dai)，给广大患(huan)者(zhe)(zhe)带来福音，有效(xiao)减轻患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)家(jia)庭负担和社(she)会负担。